祝贺华熙生物的注射用透明质酸钠凝胶通过俄罗斯医疗器械注册

    热烈祝贺华熙福瑞达生物医药有限公司（简称：华熙生物）的注射用修饰透明质酸钠凝胶产品成功获得俄罗斯医疗器械注册证书。在俄罗斯医疗器械注册法规不断调整、注册要求日趋严格的形势下，华熙生物与诺鼎齐心协力克服了重重困难终于斩获该三类医疗器械的注册证书。

    华熙福瑞达生物医药有限公司前身为山东福瑞达生物医药有限公司，成立于1998年，是华熙国际投资集团有限公司创立的国家级高新技术企业，专注于透明质酸钠（简称HA，医药领域称其为玻璃酸钠）的研究、开发和应用20余年，是全球领先的透明质酸研发和生产基地之一。

    华熙生物是国内唯一取得发酵法生产玻璃酸钠药用辅料批准文号和原料药批准文号并通过中国新版GMP认证的生产厂家。医药级HA通过欧盟CEP认证，获得多个国家的DMF登记号，并先后顺利通过美国FDA和韩国MFDS的现场检查。公司是中国唯一具有新食品原料HA生产资质的企业，同时公司也是中国化妆品用透明质酸钠行业标准的第一起草单位。

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