欧亚经济联盟将在成员国授权机构的倡议下制定药品注册新程序

欧亚经济委员会理事会通过了《欧亚经济联盟医药产品注册规则》的修正草案，在成员国授权机构的倡议下，引入了承认在其他成员国注册的医疗用途医药产品注册结果的程序。

在国家市场没有药品类似物注册的情况下，新程序可由授权机构决定适用。

注册将基于在参考州进行的审查数据进行，无需支付费用（或其他规定的注册费用）。

该程序旨在 解决确保足够药物范围的问题 在预期销量较低的成员国，这些国家对制药行业没有商业吸引力 制造商，在这方面，这些药物未在 会员国。此类药物对于医疗保健系统是必需的， 因为它们被使用（通常，以小批量或 不经常）进行医疗护理。

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