体外诊断医疗器械的分类建议已被采纳

在 9 月 23 日的会议上，欧亚经济委员会董事会通过了体外诊断医疗器械分类指南，该指南根据其在欧亚经济联盟内注册时使用的潜在风险。

我们正在谈论进行广泛的实验室测试，包括血液学、一般临床、遗传学、免疫学、微生物学、止血研究、感染的生化血液测试等。它们对于更好地了解疾病并选择最有效的治疗方法是必要的。

根据委员会的方法学建议，此类研究中使用的医疗器械可能属于不同的类别，具体取决于使用的潜在风险，同时考虑到确定对它们的要求。

这些建议包含根据潜在使用风险对医疗器械进行分类的规则的解释和示例，该规则于 2015 年由委员会董事会批准，旨在根据这些规则在欧盟国家形成用于体外诊断的医疗器械分类的统一方法。这将提高此类产品检验结果的相互认可水平。

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