正式官宣:EAEU医疗器械注册过渡期到2025年12月31日

浏览(1817) 时间 : 2023-02-17


欧亚经济联盟成员国签署了一项议定书,对《欧洲经济联盟框架内医疗产品(医疗产品和医疗设备)流通统一原则和规则》进行修正。文件规定,在2025年12月31日前,可以按照联盟法律或欧亚经济联盟国家立法规定的方式,提交注册申请。并明确表态将从2026年1月1日起,无条件过渡到EAEU注册。此前,该时间节点为2022年12月31日。

本议定书自2023年2月13日签署之日起暂时适用,并自委员会收到欧亚联盟成员国执行其生效所需国内程序的最后一份书面通知之日起生效。

官宣链接:Продлена возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам (eaeunion.org)